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Communiqués

Rappel volontaire de produit : deux lots d'Allerject 0,15 mg/0,15 mL, épinéphrine pour injection, distribués depuis le 1er juin 2015

13 juin 2015

MONTRÉAL, le 13 juin 2015 /CNW Telbec/ - Sanofi-aventis Canada Inc. (Sanofi Canada) prend actuellement une mesure de précaution en émettant un rappel volontaire des auto-injecteurs d'épinéphrine Allerject à 0,15 mg/0,15 mL, lots 2857505 et 2857508, distribués depuis le 1er juin 2015, en raison d'un défaut de fabrication qui pourrait nuire à l'administration du médicament. Ce défaut a été découvert dans le cadre d'un processus de vérification de la qualité effectué systématiquement par le fabricant. Allerject 0,15 mg/0,15 mL est l'auto-injecteur d'épinéphrine destiné aux enfants. Aucun autre lot et aucune autre concentration d'Allerject ne sont visés par ce rappel, ni aucun autre produit de Sanofi Canada. Les deux lots visés par le rappel ont été distribués uniquement au Canada. À l'heure actuelle, on ne rapporte aucun cas de patients à qui les deux lots distribués auraient nuit.

Toute personne ayant en sa possession un produit des lots 2857505 et 2857508, distribués depuis le 1er juin, doit le rapporter à sa pharmacie pour échange. Si vous avez des questions ou des inquiétudes relativement à ce rappel volontaire de produit, veuillez communiquer avec le centre d'appel Allerject au 1-855-405-4321.

Sanofi a à cœur la santé et le bien-être des patients et des consommateurs qui utilisent ses produits. Ce rappel volontaire est effectué en collaboration avec l'Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments de Santé Canada, qui a émis une communication relative à ce rappel. LIEN

Sanofi Canada contacte actuellement les professionnels de la santé et les autres intervenants concernés par le traitement de l'anaphylaxie.

IDENTIFICATION DU PRODUIT

Nom

Français : Allerject 0,15 mg/0,15 mL, épinéphrine pour injection

Anglais : Allerject 0.15 mg/0.15 mL epinephrine injection

CUP

065914 11216 4

065914 11217 1

DIN/NPN/Dispositif

02382059

Lot(s)

2857505 (francais)

2857508 (anglais)

Expiration

Sep 2016

Sep 2016

À noter que les autres lots NE sont PAS touchés par ce rappel.

À propos de Sanofi - www.sanofi.ca 
Sanofi, un leader mondial de la santé, recherche, développe et commercialise des solutions thérapeutiques centrées sur les besoins des patients. Sanofi possède des atouts fondamentaux dans la prise en charge du diabète, les vaccins humains, les produits innovants, la santé grand public, les marchés émergents, la santé animale et Genzyme. Sanofi est coté à Paris (EURONEXT: SAN) et à New York (NYSE: SNY).

Les entités Sanofi au Canada comprennent Sanofi Canada (produits pharmaceutiques), Sanofi Pasteur (vaccins), Sanofi Santé grand public (produits cosméceutiques et en vente libre, soins spécialisés), Genzyme (maladies rares) et Merial (santé animale). Ensemble, elles emploient près de 1 700 personnes. En 2014, les sociétés Sanofi ont investi 130,5 millions de dollars dans la recherche et le développement au Canada, créant ainsi des emplois, de l'activité économique et des perspectives dans tout le pays.

Suivez Sanofi Canada sur Twitter @SanofiCanada et sur YouTube youtube.com/user/sanoficanada

 

SOURCE Sanofi Canada

Pour plus de renseignements: Joanne Kennedy, Sanofi Canada, 514-235-4380, Joanne.kennedy@sanofi.com; Catherine Cunningham, Sanofi Canada, 514-713-1634, Catherine.cunningham@sanofi.com