*  Cette approbation marque la deuxième indication en première intention pour le CPNPC et la cinquième indication de Libtayo^MC au Canada.

TORONTO, le 1er mai 2023 /CNW/ - sanofi-aventis Canada Inc. (Sanofi Canada) est heureuse d'annoncer que Santé Canada a émis un avis de conformité (AC) concernant Libtayo^MC (cémiplimab) en association avec une chimiothérapie à base de platine pour le traitement de première intention des adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé, y compris les patients qui ne présentent pas d'aberrations aux gènes EGFR, ALK ou ROS1, dont les tumeurs sont métastatiques ou localement avancées et qui ne sont pas candidats à une chimioradiothérapie définitive¹.

Stéphanie Veyrun-Manetti
Chef nationale, Canada et directrice générale, Soins spécialisés chez Sanofi Canada

« L'approbation de Libtayo^MC témoigne de l'engagement de Sanofi Canada envers les patients atteints du CPNPC qui doivent porter le fardeau associé à cette maladie. Cette annonce marque la cinquième approbation de Libtayo^MC au Canada, et nous sommes fiers que Libtayo^MC continue de se distinguer parmi les bloqueurs de la voie PD-1. »

Barb Melosky
Professeure clinicienne de médecine, Université de la Colombie-Britannique

« L'approbation de cette nouvelle indication de Libtayo^MC vient souligner les progrès réalisés dans l'offre d'options de traitement de première intention pour les personnes atteintes d'un cancer du poumon avancé au Canada. L'essai de phase 3 EMPOWER-Lung 3 a montré des améliorations significatives pour les paramètres principaux et pour certains paramètres secondaires importants, dont la survie globale, dans le groupe recevant le cémiplimab et une chimiothérapie. »

Le cancer du poumon est la principale cause de décès par cancer dans le monde² et est le cancer le plus fréquemment diagnostiqué au Canada (après les cancers de la peau non mélaniques)³. Il s'agit de la principale cause de décès par cancer chez les hommes et chez les femmes au pays³. De 80 à 85 % de tous les cancers du poumon sont des CPNPC, et 75 % de ces cas sont diagnostiqués à un stade avancé.

Avec l'annonce d'aujourd'hui, Libtayo^MC est maintenant une option d'immunothérapie approuvée pour cinq cancers avancés :

• En avril 2019, Libtayo^MC est devenu la première option d'immunothérapie au Canada pour les adultes atteints d'un carcinome épidermoïde cutané (CEC) qui ne sont pas admissibles à une intervention chirurgicale ou à une radiothérapie curatives.
• En octobre 2021, Libtayo^MC a été rendu disponible pour les adultes atteints du cancer du poumon non à petites cellules avancé exprimant ≥ 50 % de cellules tumorales PD-L1 positives (score de proportion tumorale [TPS] ≥ 50 %), tel que déterminé par un test validé, mais négatif pour les aberrations génomiques EGFR, ALK ou ROS1, qui sont atteints d'un CPNPC localement avancé et qui ne sont pas admissibles à la résection chirurgicale ou à la chimioradiothérapie définitive, ou qui sont atteints d'un CPNPC métastatique.
• Toujours en octobre 2021, Libtayo^MC a été approuvé pour le traitement des adultes atteints d'un carcinome basocellulaire (CBC) localement avancé précédemment traités par un inhibiteur de la voie Hedgehog (IHH).
• En mars 2022, la disponibilité de Libtayo^MC a été élargie au traitement des patientes adultes atteintes d'un cancer du col de l'utérus ayant progressé pendant ou après une chimiothérapie à base de sels de platine et qui ont besoin d'un traitement à action générale supplémentaire pour la prise en charge de leur maladie récidivante ou métastatique.

Libtayo^MC est un anticorps monoclonal complètement humain ciblant le récepteur du point de contrôle immunitaire PD-1 sur les lymphocytes T. En se liant à PD-1, Libtayo^MC bloque l'utilisation de la voie PD-1 par les cellules cancéreuses, ce qui permet de supprimer l'activation des lymphocytes T.

Le programme clinique complet de Libtayo^MC est axé sur les cancers difficiles à traiter. Les programmes de développement clinique actuels incluent Libtayo^MC en association avec la chimiothérapie dans les cas de CPNPC avancé, quelle que soit l'expression de PD-L1, et Libtayo^MC en association avec une approche thérapeutique traditionnelle ou novatrice pour les autres tumeurs solides et les cancers du sang. Ces utilisations potentielles font actuellement l'objet d'études; leur innocuité et leur efficacité n'ont pas encore été évaluées par une autorité réglementaire.

Libtayo^MC a été mis au point conjointement par Sanofi et Regeneron dans le cadre d'une entente de collaboration mondiale.

Pour en savoir davantage sur Libtayo^MC, veuillez consulter la version canadienne de la monographie du produit.

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Libtayo^MC est une marque déposée de Sanofi Biotechnology, utilisée sous licence.

SOURCE Sanofi Canada