Toronto (Canada), 17 juillet 2023 – Sanofi-aventis Canada inc. (Sanofi Canada) a annoncé aujourd’hui que Santé Canada a émis un avis de conformité pour Dupixent® (dulipumab injectable) pour le traitement des patients adultes atteints de prurigo nodulaire (PN) modéré ou sévère dont la maladie n’est pas maitrisée adéquatement par des traitements topiques sur ordonnance ou chez qui de tels traitements ne sont pas recommandés1. Dupixent® peut être utilisé avec ou sans corticostéroïdes topiques.
Le prurigo nodulaire est une maladie de la peau chronique et invalidante qui se caractérise par une inflammation de type 2 sous-jacente. Les répercussions de cette maladie sur la qualité de vie sont parmi les plus importantes de toutes les maladies inflammatoires de la peau.
Dr Chih-ho Hong, M.D., FRCPC
Professeur adjoint d’enseignement clinique, Départment de dermatologie et de science cutanée à l’Université de la Colombie-Britannique
« En tant que dermatologue au Canada, j’avais peu d’options utiles de traitement contre le prurigo nodulaire, ce qui représentait une grande lacune en matière de soins pour les patients atteints de cette maladie. Je me réjouis de l’indication supplémentaire de Dupixent® pour le traitement du prurigo nodulaire, car le médicament pourra réduire les démangeaisons et les lésions cutanées qui couvrent la peau de mes patients, ce qui, je l’espère, les libérera du fardeau physique et mental qui pèse sur leur vie quotidienne. »
James Guy
Chef de franchise, Immunologie, Sanofi Canada
« Dupixent® pourrait transformer la norme de soins des patients canadiens vivant avec cette maladie de la peau invalidante. L’approbation de Dupixent® témoigne de notre engagement à améliorer la recherche, la norme de soins et le soutien des patients atteints d’une maladie chronique de la peau caractérisée par une inflammation de type 2 sous-jacente. »
L’avis de conformité émis par Santé Canada est fondé sur l’évaluation des données provenant de deux essais cliniques de phase III, qui ont évalué l’efficacité et l’innocuité de Dupixent® chez des adultes atteints de prurigo nodulaire.
À propos de Dupixent®
Dupixent® est un anticorps monoclonal entièrement humain qui inhibe les voies de signalisation de l’interleukine-4 (IL-4) et de l’interleukine-13 (IL-13). Toutefois, ce n’est pas un immunosuppresseur.
Dupixent® a d’abord été approuvé au Canada en 2017 pour le traitement des adultes atteints de dermatite atopique modérée à sévère. Depuis, il a été approuvé pour le traitement des nourrissons et des enfants âgés de 6 mois à 5 ans et le traitement des adolescents et des enfants âgés de 6 ans ou plus atteints de dermatite atopique modérée à sévère. Dupixent® a aussi été approuvé pour le traitement des adultes atteints de rhinosinusite chronique avec polypes nasaux (RSC‑PN); le traitement des adultes, des adolescents et des enfants âgés de 6 ans ou plus atteints d’asthme sévère; le traitement des adultes et des adolescents âgés de 12 ans ou plus et pesant au moins 40 kg atteints d’œsophagite à éosinophiles (OE); et, maintenant, le traitement des adultes atteints de prurigo nodulaire.
Dupixent® a été mis au point conjointement par Sanofi et Regeneron dans le cadre d’une entente de collaboration mondiale. Au Canada, Dupixent® est à la fois commercialisé par Sanofi Canada et par Regeneron Canada.
Pour en savoir plus sur Dupixent®, veuillez consulter la version canadienne de la monographie du produit.
À propos de Sanofi
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Dupixent® est une marque déposée de Sanofi Biotechnology, utilisée sous licence.
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1 Monographie de Dupixent®, juillet 2023.