LAVAL, LE 17 JUIN 2020 – Les médias parlent de plus en plus de l’utilisation hors indication de l’hydroxychloroquine pour la prise en charge de la COVID-19. La situation soulève de nombreuses questions de la part de nos différents intervenants.
La sécurité des patients est la priorité
À ce jour, les données cliniques sont insuffisantes pour tirer des conclusions définitives sur l’efficacité ou l’innocuité clinique de l’hydroxychloroquine dans la prise en charge de la COVID-19.
Aujourd’hui, au Canada, Plaquenil® (hydroxychloroquine) est indiqué :
Toute utilisation de ce médicament pour la prise en charge de la COVID-19 est considérée comme une utilisation non indiquée (c.-à-d. qu’elle n’a pas fait l’objet d’une autorisation de mise en marché pour traiter la COVID-19, même lorsque des directives ou des recommandations nationales ou provinciales ont été formulées).
Assurer la continuité de l’approvisionnement
Dans le contexte actuel, la priorité de Sanofi est d’assurer la continuité de l’approvisionnement en Plaquenil® pour les patients présentement traités dans les indications approuvées du médicament.
Si vous avez besoin de renseignements ou si vous avez des questions d’ordre médical : Veuillez communiquer avec la Ligne d’information médicale de Sanofi Canada entre 8 h et 18 h HNE : 1 800 265-7927.
RAPPEL DE SÉCURITÉ IMPORTANT CONCERNANT PLAQUENIL®
Plaquenil® (comprimés de sulfate d’hydroxychloroquine) est indiqué :
Les principaux effets secondaires de l’hydroxychloroquine sont décrits dans la monographie de produit. À la dose quotidienne recommandée pour les indications approuvées, allant de 200 à 400 mg (sans dépasser 800 mg au début du traitement) par jour chez les adultes pour le traitement chronique des indications auto-immunes, ou jusqu’à un maximum de 2000 mg administrés sur 3 jours lors de la phase aiguë du traitement contre la malaria, les effets secondaires les plus graves de l’hydroxychloroquine sont des troubles de la vue après une utilisation à long terme, qui comprennent la rétinopathie, avec des changements de la pigmentation et la détérioration du champ visuel, ainsi qu’une hypoglycémie sévère entraînant la perte de conscience (chez les patients traités avec et sans antidiabétiques). Les effets cardiotoxiques sont rares, mais des complications graves de l’hydroxychloroquine, dont les troubles aigus de la conduction cardiaque (allongement de l’intervalle QT, arythmie ventriculaire), ont également été observées. Des troubles neurologiques, psychiatriques et hépatiques, ainsi que des troubles cutanés sévères et des réactions allergiques, ont également été décrits.
L’hydroxychloroquine doit être utilisée avec prudence chez les patients qui reçoivent des médicaments dont on sait qu’ils allongent l’intervalle QT, comme certains anti-infectieux, par exemple les macrolides, dont l’azithromycine, en raison d’un risque accru d’arythmie ventriculaire.
Le risque et la gravité des effets secondaires peuvent s’accroître avec une posologie plus élevée d’hydroxychloroquine.
Les professionnels de la santé doivent consulter la monographie de produit la plus récente afin d’obtenir les dernières données sur l’innocuité. Les patients qui prennent des médicaments contenant de l’hydroxychloroquine, comme pour tout autre médicament, doivent suivre les instructions fournies dans les Renseignements pour le patient sur le médicament.
Les patients ne doivent pas prendre Plaquenil® sans ordonnance médicale ou sans conseil d’un médecin. Ils doivent toujours consulter leurs professionnels de la santé.
Sanofi demande également que toute utilisation hors indication soit communiquée à l’équipe de pharmacovigilance de Sanofi Canada au moyen de la Ligne d’information médicale de Sanofi Canada entre 8 h et 18 h HNE au 1 800 265-7927 ou à Santé Canada à canada.ca/medeffet ou par téléphone au 1 866 234-2345, que les patients aient ou non subi des effets indésirables.